CIUDAD DE MÉXICO, a 5 de octubre de 2026.- La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación de dos medicamentos utilizados para tratar cáncer y enfermedades inflamatorias: Darzalex (daratumumab) y Simponi (golimumab). En el comunicado emitido el 5 de octubre de 2026, la autoridad pidió evitar la compra y el uso de los lotes identificados, cuya autenticidad y calidad no están garantizadas.
¿Cómo identificar los medicamentos falsificados?
La alerta corresponde a Darzalex 400 mg/20 mL en vial, lote GGH2227, con caducidad 06 2028, y Simponi 50 mg/0.5 mL en jeringa prellenada, lote 01H201KE, con caducidad MAY/28. Janssen-Cilag informó que no cuenta con registros de fabricación, acondicionamiento o liberación de estos números de lote. Con base en esa información, se determinó que los productos son falsificados y no se pueden garantizar su identidad, pureza, eficacia ni calidad.
Darzalex: ¿en qué casos se utiliza?
Darzalex se emplea para tratar el mieloma múltiple en adultos, un cáncer que afecta a las células plasmáticas de la médula ósea, encargadas de producir anticuerpos. Su ingrediente activo, daratumumab, reconoce una proteína llamada CD38 y ayuda al sistema inmunitario a eliminar células tumorales. Puede formar parte de tratamientos combinados o utilizarse solo en determinadas circunstancias, según la evolución de la enfermedad y las terapias previas, siempre bajo supervisión médica.
Simponi: ¿qué enfermedades trata?
Simponi contiene golimumab, un medicamento que bloquea el factor de necrosis tumoral, una proteína involucrada en la inflamación. Se utiliza en determinados casos de artritis reumatoide, artritis psoriásica, espondilitis anquilosante y colitis ulcerosa, enfermedades que pueden afectar las articulaciones, la columna vertebral o el intestino grueso. La elección del tratamiento depende del diagnóstico, la respuesta a otras terapias y las indicaciones autorizadas para cada presentación y país.
Qué hacer si encuentra los lotes señalados
Cofepris recomienda no adquirir ni utilizar los productos que coincidan con las presentaciones y los lotes de la alerta. Si se tiene información sobre su posible venta, solicita presentar una denuncia sanitaria. Además, cualquier reacción adversa debe notificarse mediante VigiRam o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx. Revisar los datos del envase permite identificar si un producto corresponde a los descritos en el comunicado.
Las medidas para farmacias y distribuidores
Los establecimientos que identifiquen estos productos en sus almacenes deben inmovilizarlos y realizar la denuncia correspondiente. La autoridad también pidió adquirir medicamentos únicamente mediante distribuidores autorizados y contar con facturas y documentación que acrediten su procedencia legal. Ante dudas sobre la autenticidad de los productos o sus documentos, deben contactar al titular del registro sanitario. Cofepris mantendrá las acciones de vigilancia y control sanitario e informará si encuentra nuevas evidencias.
